微流控高分辨率熔解曲线分析仪

必要性及需求分析:高分辨率熔解曲线分析（HighResolutionMelting，HRM），是近几年来在兴起的最新的SNP及突变研究工具。这种检测方法不受突变碱基位点与类型的局限，无需序列特异性探针，在PCR结束后直接运行高分辨率熔解，即可完成对样品基因型的分析。相比传统的突变分析方法和定量探针法，在确保结果准确的基础上，简化了操作时间和步骤，大大降低了使用成本，可广泛应用于检测SNP、简单序列重复（SSR）和插入/缺失等分子标记、农作物品种鉴定、遗传图谱构建、基因定位及分型、定位基因频率分析甲基化研究等多个研究领域。目标及主要任务:基于微流控芯片、高分辨率熔解曲线分析技术，研制集核酸扩增、实时荧光检测和HRM于一体的分析仪，实现“样品进-结果出”，为基因突变和SNP分析等相关研究提供新的技术手段。在此基础上，开展临床试验，申请医疗器械产品注册证。现有工作基础:项目团队一直从事“基于微流控实时荧光定量PCR技术的核酸快速检测新方法研究”，成功研发了三代微流控荧光PCR仪样机，并瞄准了传染性病原体基因检测、血站核酸检测等领域的需求，开展了基于微流控实时荧光定量PCR技术的H5型禽流感病毒、HBV、HCV等的快速检测，检测结果与金标准一致且体现出本技术的突出优势。预期经济和社会效益:（1）低成本高回报：微流控芯片产业化成本低。分子诊断产业刚刚起步，检测仪器设备处于产业成长初期，发展空间潜力巨大。鉴于拥有自主知识产权，可获得高附加值。（2）全新产品：一次扩增即可实现基因突变和SNP的检测，与测序法相比，极大降低了成本。（3）全新市场：根据MarketsandMarkets发布的关于