秦药（天然麝香）的研究及产业化项目

1、陕西药材资源丰富。陕西省为道地药材“秦药”的发源地。陕西现有各类中药材3291味，植物药为2730味，占全国药材种类的30%以上。重点品种达到283种，占全国的77.7%。丹参、天麻、绞股蓝、黄精等7个品种通过国家GAP认证，商洛丹参、子洲黄芪、镇坪黄连、太白贝母、镇巴大黄等 18 个品种获得国家农产品地理标志保护产品认证。山茱萸、黄芩、酸枣仁、柴胡、沙苑子、元胡、天麻、杜仲、猪苓等中药材国内市场占有率在 30%-70%。中国名贵药材之首的天然麝香，其林麝养殖量已达3万多只，所产麝香享有“秦香”之美誉，陕西凤县被中国野生动物协会授予“中国林麝之乡”，林麝养殖数量占有全国林麝的养殖数量的70%以上，麝香产品在国内市场占有率达90%以上。2、秦药发展及开发存在严重的不足。目前存在科技含量参差、研发投入不足、产学研用协同不充分等成为制约产业发展主要制约瓶颈。缺乏有一定品牌影响力的将“秦药”品牌做大做强的中医药企业。缺乏能够将生物医药供应链，创新链，技术链，人才链相互融合在一起发展，能够带动整个产业发展的的产业链链主龙头企业。

【产品性能优势】（1）院内制剂的优势及解决的问题本项目是以天然麝香为切入点先做院内制剂，后期在申报国家新药，院内中药制剂的优势如下：1、彰显医院特色，提升医院品牌；2、未入列“药品零差价”范围，自主定价(江苏为例)，可为医院新增利润点；3、保障临床用药，增加治疗方法，完善治疗方案；满足医疗科研需要，为临床研究提供实践阵地；4、品种多，适用性强，供应及时，疗效确切；5、减少新药研发的成本和研发周期。院内中药制剂的发展趋势：1、政策支持：监管部门放宽了对院内成熟中药制剂的注册管理机制；2、发展方向：区域性制剂中心(GPP标准/多院联合)为院内中药制剂发展提供了新方向。 （2）关键技术1、麝香提纯制作工艺麝香本来就是战略物资，属于名贵中药材，国家管控实行配额制，加上产量小，易挥发，在制作和存储工艺上有难度，凤林谷结合高校科研团队，完全掌握了麝香产品的制作工艺。2、院内制剂销售权，处方权院内制剂的销售，首先要求保证效果，产品具有不可替代性。本项目筛选的15个产品完全具备这样的条件，并且已经通过2家医院的评审。3、与高校达成研发合作与交大建立产学研一体实验室，进行药品专利转化，麝香相关应用研究，标准化工作，专利保护。4、核心专家团队及人才资源完全聚集在本项目中，形成不可逾越的行业壁垒。 （3）技术优势1、已签约合作交大博士合作团队，共同研究麝香的存储和配制工艺，且正申请专利保护2、已完成院内制剂15个产品的选品和产品配方的论证验证。3、已经获得交大一附院和陕中附院的院内制剂销售权限。4、已经将产品研发，生产，报批，审批，销售等相关资源关系全部打通。