循环肿瘤细胞智能检测系统项目

图2 乳腺癌循环肿瘤细胞诊断系统及其检测流程 本项目依托国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项项目，围 绕“医工研产”一体化，面向国家对高端医疗器械和人工智能的重大需 求，针对乳腺癌精准诊断困难的临床问题，提出了创新性的研究思路， 开发乳腺癌循环肿瘤细胞诊断新型数字诊疗技术（图 2）。相关研究 受到国际和国内同行的高度认可，已经发表具有创新性的高水平论文 16 篇，其中，中科院分区一区学术论文 5 篇，影响因子大于 10 文章 2 篇，封面文章 3 篇，发表中文论文 5 篇。申请中国发明专利近 10 项，授权中国实用新型专利 2 项，发明专利 2 项，美国 1 项，完成第 三方软件功能测试 1 项。乳腺癌循环肿瘤细胞诊断医疗器械正在准备 申请国家食品药品监督管理总局的三类医疗器械产品注册证。将进一 步开展临床实验及设备改良，已与西京医院建立合作关系，并通过伦 理审查，正在对乳腺癌患者开展临床实验。2019 年，入选《中国医 疗器械科技创新发展报告》，得到行业认可。该项目具有很好的市场、 — 54 — 产业和商业价值，低成本和高准确率使得这项技术走向应用，实现癌 症的精确诊断，从而造福人类。本项目所开发的乳腺癌智能诊断技术 引起了社会的广泛关注和支持。中央电视台 CCTV-2 财经频道的《创 业英雄汇》节目，陕西网络广播电视台第一新闻午间播报节目、搜狐 网站、科学网、陕西头条网站报、西安新闻网、西安晚报、第一热搜 节目、西安电子科技大学新闻网和微流控公众号等媒体报道了我们的 技术。开发的乳腺癌循环肿瘤细胞智能检测系统，具有成本低、特异 性高、准确度高以及生物信息丰富的特点，使得这项技术产业化前景 广阔，实现癌症的早期发现，造福人类。 （三）关键技术 本项目旨在开发新型乳腺癌循环肿瘤细胞诊断技术产品，突破传 统的基于抗原抗体反应原理的捕获技术限制，利用循环肿瘤细胞尺寸 和刚性