中医证候模型研究

中医理论发展至近现代，历代医家的用药经验和药效评价均来自临床观察。西医传入我国后，许多科研工作者开始借鉴动物模型评价中药及其配伍是否有效。中医药现代化的最终目的是为临床服务，其研究离不开动物实验，而成功复制动物模型又是首要环节。标准化动物模型的复制是保证中医药现代化研究真实性、可靠性、重现性、创新性、先进性的基本前提。 中医药动物模型指用于中医药相关研究中的动物模型，其广泛应用于中医药的现代化研究，在揭示中医药基础理论、中药作用机制、中药新药研究等方面发挥了重要作用，同时也丰富了动物疾病模型。目前用于中医药研究的疾病动物模型已有上百种，在中医证候动物模型、病证结合动物模型等方面也取得了长足的发展，但由于中医临床证候本质尚未明确、动物模型验证手段缺乏、动物模型的临床相关性较差等问题依然存在，中医证候、病证结合动物模型仍然是制约中医药现代化的瓶颈问题。 中医药现代化发展必须建立符合中医特色的一整套研究体系。中医证候模型的发展为中医药现代研究提供了一个良好手段，但尚有不足之处，主要体现在以下几方面：①中医证候模型的复制尚无完善的共性规范，某些实验研究仍照搬现代医学的方法进行造模，使动物只能在有限的干预下产生某几种特定的症状，并不符合中医证的表现，很难完全代表临床真实病情，大大缩小了药物的治疗范围。②中医证候模型复制成功与否缺乏公认的有效评价方法，中医辨证包括望、闻、问、切，对患者的个体差异、生活习惯、情志等方面全面把握，灵活性强，但模型动物表现则较少，结论难免有所偏颇，且大部分尚停留在研究者小范围的领域中，不同研究者可能持有不同的意见。③中医证候模型的复制重现性和稳定性较差，相同造模方法在不同实验室可能产生不同结果，干预手段的强度、时长往往因实验室而异，导致评价建模方法和成模鉴定因人而异，认识难以统一，研究结论难以推广。因此，应从纯化动物、优化干预手段、制定切实可行的评价体系等方面进行中医证候模型建立的深入研究。

中医证候模型研究 1、不同证候、疾病特点对动物种属的选择 2、证候证因特点与动物模型模拟的选择 3、模拟证候证因的多重因素暴露剂量、时间及方式的选择 4、模型功能性指标与证候临床指标对应关系 5、模型功能性指标与患者临床监测指标的对应关系 6、用于证候模型验证的经典药物选择 1、建立与中医临床吻合度高、能真实反映中医证候内在病理生理变化的可重现的、稳定性高的高质量模型。 2、建立中医证候模型复制的共性规范 3、建议中医证候模型复制成功的有效评价方法 技术研发内容： 1、选定合适的模型动物时除考虑中医证候的特点外，还需要考虑疾病的发病特点，并结合研究目的和侧重点； 2、在中医病因模拟中对病因的种类、组合过程、暴露时间和剂量等予以量化，这个量化过程应该结合中医临床流行病学的调查数据和所使用动物的特点进行。 3、生物表征观察时应制定详细的生物表征采集方法、采集时间和观察记录表，这些都需要在实验开始前制定完毕并经过预实验的反馈。生物表征观察记录表一般应该包括所建立模型的舌苔、皮肤毛发、尾部色泽、耳廓色泽形态、爪甲荣枯，以及唾液分泌状态、每天出入量（进食量、饮水量、大便量、小便量等）等；同时需要对模型的行为状态、情绪反应、修饰反应、兴奋程度、抓捕抵抗等进行描述。当然，也要针对所建立模型的具体特点进行针对性的观察记录。 4、中医证型确认应该结合前期中医证候模型的研究成果，并对比临床中医证候的特点进行确认，在这一过程中要注意引入基于患者的客观检测或检查指标并进行比对。 5、根据中医“方证相应”选择经典的、对应的方药进行证候模型建立的反证，类似现代医学的诊断性治疗，如果方药疗效良好则可一定程度反证中医证候模型建立的成功性。 技术研发指标： 1、常见中医证候模型构建共性规范1套 2、常见中医证候模型构建评价体系1套