冻干甲型肝炎减毒活疫苗及其制备方法

专利概览

申请人

中国医学科学院医学生物学研究所

发明人

胡云章;胡凝珠;任万军;王海漩

申请号

CN200810058812.6

主分类号

A61K39/29

IPC

A61K39/29;A61K47/26;A61P1/16;A61P31/14

摘要

本发明涉及一种冻干甲型肝炎减毒活疫苗及其制备方法，所述疫苗由下列体积比的原料组成：甲型肝炎减毒活疫苗∶冻干保护剂＝1∶0.5～1.5，其中冻干保护剂即海藻糖与甘氨酸的混合水溶液的组成为：海藻糖2～10克/100毫升，甘氨酸3.2～16克/100毫升，溶剂为水，其中溶质甘氨酸与海藻糖的质量比即甘氨酸∶海藻糖≥1.6。将疫苗与冻干保护剂混合合，经过冻干工艺制得。本发明提供的冻干甲型肝炎减毒活疫苗与现有的液体疫苗相比，冻干后其感染性滴度无显著变化，但其热稳定性显著提高，并且经动物实验证实具有良好的安全性与免疫原性。冻干甲型肝炎减毒活疫苗的有效期可延长至18个月，而液体剂型只为6个月，具有重大经济效益和应用价值。

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许可费

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