生物医药

一种可在线湿热灭菌的中空纤维柱

预算 双方协商湖南科伦制药有限公司

需求要点

技术关键词
生物医药绿色环保中空纤维柱湿热灭菌

需求描述

研发一款可在线湿热灭菌的中空纤维柱;

技术要求

配备卫生级的柱壳,不能有1μm以上的颗粒从膜丝透过,成本控制在10000元/根 耐受单次121℃、30min的湿热灭菌,能否反复灭菌20次以上;化学兼容性、可提取物、浸出物需满足USP和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》相关要求;膜孔径均一,约为0.2μm; 膜丝直径1mm,单根中空纤维柱面积需≥4.2平方米;建立科学的水通量和完整性标准。