生物医药
一种可在线湿热灭菌的中空纤维柱
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需求要点
技术关键词
生物医药高端装备中空纤维柱湿热灭菌
需求描述
研发一款可在线湿热灭菌的中空纤维柱；耐受单次121℃、30min的湿热灭菌，能否反复灭菌20次以上；化学兼容性、可提取物、浸出物需满足USP和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》相关要求；膜孔径均一，约为0.2μm； 膜丝直径1mm，单根中空纤维柱面积需≥4.2平方米；建立科学的水通量和完整性标准配备卫生级的柱壳，不能有1μm以上的颗粒从膜丝透过，成本控制在10000元/根1年项目合作
技术要求
研发一款可在线湿热灭菌的中空纤维柱；耐受单次121℃、30min的湿热灭菌，能否反复灭菌20次以上；化学兼容性、可提取物、浸出物需满足USP和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》相关要求；膜孔径均一，约为0.2μm； 膜丝直径1mm，单根中空纤维柱面积需≥4.2平方米；建立科学的水通量和完整性标准配备卫生级的柱壳，不能有1μm以上的颗粒从膜丝透过，成本控制在10000元/根1年项目合作 研发一款可在线湿热灭菌的中空纤维柱；耐受单次121℃、30min的湿热灭菌，能否反复灭菌20次以上；化学兼容性、可提取物、浸出物需满足USP和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》相关要求；膜孔径均一，约为0.2μm； 膜丝直径1mm，单根中空纤维柱面积需≥4.2平方米；建立科学的水通量和完整性标准配备卫生级的柱壳，不能有1μm以上的颗粒从膜丝透过，成本控制在10000元/根1年项目合作
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